Competenze di taratura indipendenti dal produttore
Sicurezza di processo nell'industria farmaceutica
Grazie ai servizi di sviluppo forniti da Endress+Hauser, è stato possibile garantire livelli elevati di qualità e la conformità ai requisiti legali dell'industria farmaceutica, anche prima dell'inizio della produzione. Oltre a garantire la sicurezza dei pazienti, ciò migliora la redditività di WuXi Biologics.
I risultati
Taratura indipendente dal produttore di vari parametri di processo su un totale di circa 250 punti di misura
Strumenti di taratura della portata adattati alle specifiche esigenze del cliente
Taratura in loco da parte dei tecnici Endress+Hauser
Finora, i nostri problemi sono sempre stati gestiti rapidamente e con un alto grado di flessibilità, dando una risposta a tutte le nostre richieste.
WuXi Biologics Germany
L'industria farmaceutica è uno dei settori più rigidamente regolamentati. In questo campo, la sicurezza è assolutamente vitale e i pazienti hanno sempre la massima priorità. La qualità dei prodotti deve quindi essere accuratamente documentata in ogni singola fase del processo di produzione - e l'affidabilità della tecnologia di misura è un requisito fondamentale.
La sfida
Un altro importante aspetto da considerare è che l'efficienza del processo è un fattore critico per il produttore. Qualsiasi miglioramento della precisione della misura può tradursi in enormi risparmi sui costi per i clienti - soprattutto quando si tratta delle operazioni di dosaggio e riempimento di prodotti farmaceutici molto costosi, del valore di milioni di euro al chilo. Investire nella taratura ottimale del sistema offre quindi vantaggi sia a breve che a lungo termine.
La soluzione
In sole cinque settimane, WuXi Biologics ed Endress+Hauser sono riuscite a garantire l'elevata qualità dei prodotti biologici realizzati e la conformità ai requisiti legali della produzione di prodotti farmaceutici – anche prima dell'inizio del primo lotto. Nella fase di progetto sono stati tarati, in linea con le GMP, numerosi e differenti parametri critici. La taratura di circa 250 punti di misura con strumenti di diversi produttori ha rappresentato una sfida unica.
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