Conformità e produttività nella produzione farmaceutica GMP

Piena realizzazione degli obiettivi di qualità, conformità e produttività.grazie a tecnologie di rilevamento avanzate

Nella produzione farmaceutica GMP, il passaggio da processi su piccola scala alla produzione commerciale può essere impegnativo, in quanto i livelli più elevati di automazione e controllo e l'adozione di nuove strumentazioni e tecnologie comportano maggiore complessità. Per garantire il rispetto delle specifiche di qualità è necessario mantenere la piena conformità alle direttive GMP, alle norme e alle linee guida del settore. La nostra gamma di offerte per la produzione farmaceutica consente di monitorare e controllare in tempo reale la qualità e i parametri di processo per garantire il raggiungimento degli obiettivi di produttività.

Come possiamo aiutarvi

Endress+Hauser offre una gamma completa di soluzioni scalabili per l'eccellenza nella produzione farmaceutica. I nostri strumenti e dispositivi di rilevamento consentono un monitoraggio accurato delle condizioni di processo critiche, salvaguardando la conformità e assicurando la produzione dei lotti richiesti.

  • Misura di livello e controllo della schiuma e dei bioreattori

  • Separazione cromatografica delle proteine in skid

  • Misure analitiche in laboratorio e in fase produttiva

  • Strumenti da campo per una taratura semplice

  • Progettazione della strumentazione conforme allo standard ASME BPE

Applicazioni

Fermentazione controllata

Essendo basata su cellule vive, la fermentazione è un bioprocesso molto complesso, sensibile e costoso. Il processo di produzione biofarmaceutica richiede condizioni rigorosamente asettiche. Per soddisfare questi requisiti sono necessarie misure molto precise e affidabili.

Fermentazione controllata
La nostra expertise nel settore

La nostra gamma di strumenti, studiata per offrire elevati livelli di stabilità e accuratezza, consente un controllo completo delle condizioni dei bioreattori:

Cromatografia efficiente

La misura accurata dei parametri di conducibilità e pH è essenziale per un uso efficiente della cromatografia. Inoltre, l'identificazione delle proteine finali da separare dalla miscela complessa del brodo di fermentazione può essere un'operazione difficile.

Cromatografia efficiente
La nostra expertise nel settore

Le nostre soluzioni di monitoraggio permettono di mantenere le condizioni essenziali per la cromatografia a supporto del processo di separazione. Offriamo inoltre fotometri da processo UV per facilitare il rilevamento delle proteine finali:

Misura stabile del pH

Il pH è un parametro di controllo critico per i bioreattori. Ogni linea cellulare, infatti, ha un campo di valori di pH specifico che bisogna rispettare per assicurare la moltiplicazione cellulare e l'espressione ottimale della proteina. Sia in laboratorio che nella produzione su vasta scala sono sempre necessari dati uniformi e affidabili.

Misura stabile del pH
La nostra expertise nel settore

La gamma di prodotti Endress+Hauser assicura un'ottima stabilità nella misura del pH durante la fermentazione, garantendo la massima affidabilità su qualsiasi scala e permettendo di adottare una filosofia di taratura innovativa in laboratorio:

  • Sensori con tecnologia avanzata Memosens

  • Impiego delle medesime tecnologie digitali in sensori e strumenti, dal laboratorio alla produzione su vasta scala

Scoprite come standardizzare la vostra strumentazione

panoramica del bioprocesso ©Endress+Hauser

Panoramica del bioprocesso

processo di fermentazione ©Endress+Hauser

Processo di fermentazione

processo cromatografico ©Endress+Hauser

Processo cromatografico

processo di filtrazione di virus ©Endress+Hauser

Processo di filtrazione di virus

processo di concentrazione ©Endress+Hauser

Processo di concentrazione

Incontro con l'esperto

"Sono davvero felice di lavorare per l'industria biofarmaceutica in Endress+Hauser e di portare un valore reale ai vostri progetti".

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Vantaggi

I nostri esperti, come Klaus Köhler possono aiutarvi a ottimizzare i vostri progetti per i processi di produzione biofarmaceutici, offrendovi una gamma completa di strumenti e una vasta esperienza per aiutarvi a trovare la soluzione più adatta alle vostre esigenze.

  • 80 %

    riduzione della diversificazione degli strumenti

  • 2 mesi

    time-to-market più rapido

  • 0

    cambiamenti di strumento, poiché si sceglie subito lo strumento adatto

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