"Quality by Design" nella strumentazione di processo
Riduzione del numero di tarature senza rischiare la qualità del prodotto
Questo documento delinea l'evoluzione dell'automazione di processo e spiega che adesso sono disponibili strumenti che integrano soluzioni come la Heartbeat Technology che facilitano l'implementazione della “Quality by Design” (QbD) e assicurano la piena conformità normativa, offrendo la possibilità di ridurre o addirittura eliminare le tarature "bagnate" senza compromettere la qualità del prodotto.
Industria farmaceutica e conformità normativa
La taratura "bagnata" è ancora oggi il metodo più utilizzato per controllare uno strumento e dimostrare la conformità normativa ma esistono strumenti più moderni, con capacità di verifica integrate, che offrono la possibilità di andare oltre questo processo.
L'esecuzione di verifiche regolari sullo strumento può estendere di almeno 5 volte i cicli di taratura, senza compromettere la conformità. La riduzione dei tempi che intercorrono tra un controllo e l'altro rende più affidabili le misure e riduce i rischi per le applicazioni critiche.
Contenuti del documento:
funzioni di verifica integrate per estendere i cicli di taratura
affidabilità dei dispositivi di autotaratura
rapporto tra conformità normativa e strumentazione con funzioni di autoverifica