Una gamma completa per la produzione biofarmaceutica

Monitoraggio dei parametri critici dei bioprocessi per assicurare la produzione dei lotti richiesti anche in condizioni difficili

In campo biofarmaceutico è molto difficile passare da processi di portata ridotta alla produzione su scala commerciale. Questo salto di livello comporta necessariamente un aumento della complessità, poiché si richiedono livelli maggiori di automazione e controllo. È necessario monitorare e controllare la qualità dei parametri di processo in tempo reale per garantire la qualità del prodotto, la conformità ai requisiti di GMP e di produttività. Noi siamo al vostro fianco per aiutarvi a trovare le soluzioni migliori per tenere sotto controllo i vostri processi produttivi biofarmaceutici.

Cosa potete fare

Il monitoraggio finalizzato a garantire le giuste condizioni di processo è fondamentale per assicurare l'uniformità dei lotti nella produzione biofarmaceutica. A questo scopo si utilizzano degli strumenti di misura che permettono di controllare i parametri critici dei processi assicurando la crescita cellulare e la produzione delle proteine desiderate.

  • Misura di livello e controllo della schiuma e dei bioreattori

  • Separazione cromatografica delle proteine in skid

  • Misure analitiche in laboratorio e in fase produttiva

  • Strumenti da campo per una taratura semplice

  • Strumentazione conforme allo standard ASME BPE

Scoprite come standardizzare la vostra strumentazione

panoramica del bioprocesso ©Endress+Hauser

Panoramica del bioprocesso

processo di fermentazione ©Endress+Hauser

Processo di fermentazione

processo cromatografico ©Endress+Hauser

Processo cromatografico

processo di filtrazione di virus ©Endress+Hauser

Processo di filtrazione di virus

processo di concentrazione ©Endress+Hauser

Processo di concentrazione

Applicazioni

processo di fermentazione

Tenere sotto controllo le condizioni nei bioreattori

La fermentazione è un bioprocesso molto complesso e sensibile, che richiede elevata stabilità e precisione. Il processo di produzione biofarmaceutica richiede condizioni rigorosamente asettiche. Per soddisfare questi requisiti sono necessarie misure molto precise:

  • misura ridondante di pH e ossigeno disciolto

  • controllo della temperatura

  • spazio di testa e livello di schiuma

  • controllo della carica

  • controllo della pressione

cromatografia

Sfruttate al massimo il vostro skid cromatografico

Per separare la proteina finale dalla miscela complessa del brodo di fermentazione si utilizza il metodo cromatografico, in seguito a varie forme di interazione con la fase immobile. Le caratteristiche del processo di separazione si definiscono in termini di pH e conducibilità. La proteina target viene rilevata da un sensore UV.

  • Misura di pH e conducibilità

  • Fotometro da processo per l'assorbimento UV

  • Controllo della portata

  • Protezione contro le sovrapressioni e sovratemperature

Misura di pH

Assicurare una misura di pH "in linea" durante la fermentazione

Il pH è un parametro di controllo critico per i bioreattori. Ogni linea cellulare, infatti, ha un campo di valori di pH specifico che bisogna rispettare per assicurare la moltiplicazione cellulare e l'espressione ottimale della proteina. Sia in laboratorio che nella produzione su vasta scala sono sempre necessari dati uniformi e affidabili. Utilizzando la medesima tecnologia digitale per processi di misura di pH di qualsiasi portata è possibile ottenere la massima sicurezza, oltre a poter adottare una filosofia di taratura innovativa in laboratorio.

Scoprite la nostra gamma di prodotti

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Vantaggi

I nostri esperti, come Klaus Köhler possono aiutarvi a ottimizzare i vostri progetti per i processi di produzione biofarmaceutici, offrendovi una gamma completa di strumenti e una vasta esperienza per aiutarvi a trovare la soluzione più adatta alle vostre esigenze.

  • 80 %

    riduzione della diversificazione degli strumenti

  • 2 mesi

    time-to-market più rapido

  • 0

    cambiamenti di strumento, poiché si sceglie subito lo strumento adatto