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produzione biofarmaceutica

Una gamma completa per la produzione biofarmaceutica

Monitoraggio dei parametri critici dei bioprocessi per assicurare la produzione dei lotti richiesti anche in condizioni difficili

In campo biofarmaceutico è molto difficile passare da processi di portata ridotta alla produzione su scala commerciale. Questo salto di livello comporta necessariamente un aumento della complessità, poiché si richiedono livelli maggiori di automazione e controllo. È necessario monitorare e controllare la qualità dei parametri di processo in tempo reale per garantire la qualità del prodotto, la conformità ai requisiti di GMP e di produttività. Noi siamo al vostro fianco per aiutarvi a trovare le soluzioni migliori per tenere sotto controllo i vostri processi produttivi biofarmaceutici.

100%

di strumenti che corrispondono

alle esigenze degli utenti - perfettamente progettati

Ingegneria

Cosa potete fare

Il monitoraggio finalizzato a garantire le giuste condizioni di processo è fondamentale per assicurare l'uniformità dei lotti nella produzione biofarmaceutica.
A questo scopo si utilizzano degli strumenti di misura che permettono di controllare i parametri critici dei processi assicurando la crescita cellulare e la produzione delle proteine desiderate.

  • Misura di livello e controllo della schiuma e dei bioreattori

  • Separazione cromatografica delle proteine in skid

  • Misure analitiche in laboratorio e in fase produttiva

  • Strumenti da campo per una taratura semplice

  • Strumentazione conforme allo standard ASME BPE

Scoprite come standardizzare la vostra strumentazione

  • panoramica del bioprocesso ©Endress+Hauser

    Panoramica del bioprocesso

  • processo di fermentazione ©Endress+Hauser

    Processo di fermentazione

  • processo cromatografico ©Endress+Hauser

    Processo cromatografico

  • processo di filtrazione di virus ©Endress+Hauser

    Processo di filtrazione di virus

  • processo di concentrazione ©Endress+Hauser

    Processo di concentrazione

Applicazioni

Tenere sotto controllo le condizioni nei bioreattori

La fermentazione è un bioprocesso molto complesso e sensibile, che richiede elevata stabilità e precisione. Il processo di produzione biofarmaceutica richiede condizioni rigorosamente asettiche. Per soddisfare questi requisiti sono necessarie misure molto precise:

  • misura ridondante di pH e ossigeno disciolto

  • controllo della temperatura

  • spazio di testa e livello di schiuma

  • controllo della carica

  • controllo della pressione

processo di fermentazione

Sfruttate al massimo il vostro skid cromatografico

Per separare la proteina finale dalla miscela complessa del brodo di fermentazione si utilizza il metodo cromatografico, in seguito a varie forme di interazione con la fase immobile. Le caratteristiche del processo di separazione si definiscono in termini di pH e conducibilità. La proteina target viene rilevata da un sensore UV.

  • Misura di pH e conducibilità

  • Fotometro da processo per l'assorbimento UV

  • Controllo della portata

  • Protezione contro le sovrapressioni e sovratemperature

cromatografia

Assicurare una misura di pH "in linea" durante la fermentazione

Il pH è un parametro di controllo critico per i bioreattori. Ogni linea cellulare, infatti, ha un campo di valori di pH specifico che bisogna rispettare per assicurare la moltiplicazione cellulare e l'espressione ottimale della proteina. Sia in laboratorio che nella produzione su vasta scala sono sempre necessari dati uniformi e affidabili. Utilizzando la medesima tecnologia digitale per processi di misura di pH di qualsiasi portata è possibile ottenere la massima sicurezza, oltre a poter adottare una filosofia di taratura innovativa in laboratorio.

Misura di pH

Parlate con un esperto

Nessuno conosce le problematiche dell'industria farmaceutica meglio di voi. Ma i tecnici Endress+Hauser hanno un'esperienza pluriennale nel vostro settore e conoscono a fondo i processi dell'industria farmaceutica e le loro esigenze. E sanno scegliere in misuratori più indicati per tali esigenze applicative, pertanto sono in una posizione ottimale per aiutarvi a conseguire i vostri obiettivi. Sono "People for Process Automation". Ve ne presentiamo uno, Klaus Köhler.

  • Klaus Köhler, Global Industry Manager Life Sciences, Endress+Hauser

Vantaggi

I nostri esperti, come Klaus Köhler possono aiutarvi a ottimizzare i vostri progetti per i processi di produzione biofarmaceutici, offrendovi una gamma completa di strumenti e una vasta esperienza per aiutarvi a trovare la soluzione più adatta alle vostre esigenze.

80 %

riduzione della diversificazione degli strumenti

2 mesi

time-to-market più rapido

0

cambiamenti di strumento, poiché si sceglie subito lo strumento adatto

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